夏季來臨，全國各地普遍迎來高溫天氣，多個地區(qū)氣溫屢創(chuàng)新高。南方地區(qū)在降雨后逐漸進入高溫梅雨季節(jié)，濕度隨之上升，整個夏季被高溫和高濕度籠罩。
在此背景下，我們的藥品冷鏈也進入了一年一度的高溫（高濕）“烤驗”的時間！
如何才能確保
冷鏈藥品不斷鏈呢？
冷鏈設備設施的溫度分布驗證與性能確認，是保證溫度敏感藥品存儲和流通處環(huán)境正確、穩(wěn)定、可靠的首要步驟，是確保儲運“不斷鏈”的關鍵流程。
夏季極端溫度分布驗證，又要主要哪些事項呢？
根據(jù)所在地區(qū)的不同，一般情況下，冷藏或冷凍倉庫是以驗證溫度為主，濕度做為參考數(shù)據(jù)，但是隨著氣候的變換，濕度影響也在成為一個主要的倉庫環(huán)境控制參數(shù)。尤其在冷藏庫、陰涼庫以及常溫庫中，夏季高濕天氣直接影響著空調(diào)的工作效果和倉庫溫濕度環(huán)境，因此對空調(diào)機組的運行模式也要進行夏季或適當模式（除濕-降溫）等的調(diào)整。
同時，驗證風險點的確認：根據(jù)倉庫所處地理位置：獨立庫（會直接和外界環(huán)境進行熱交換），根日照變化，需要考慮倉庫的東部、南部、頂部、窗戶、門口內(nèi)外等風險點，以及空調(diào)機組受到強烈日曬帶來的控溫效果的影響以及墻體保溫-隔熱效果的監(jiān)測；一般冷庫建在整體廠房或?qū)嶒炇覂?nèi)部的（庫中庫）則收到外界環(huán)境熱交換的影響較小，除了空調(diào)運行模式變化外，主要進行均勻性點、風口、門口進行布點即可。同樣，冷藏車也要根據(jù)具體運輸區(qū)域和路線進行相應的驗證。另外，尤其要注意的是：空運過程中，在停機坪上停留時間和集裝箱的轉(zhuǎn)運過程，對冷包進行隔熱罩的有效保護處理，以及夏季防潮防雨保護，也是運輸驗證要考慮的。
專業(yè)的溫濕度記錄儀
在日常的倉庫設施設備驗證中，專業(yè)的溫濕度記錄儀是驗證的首選工具：testo174系列、testo175系列 以及testo 184系列 等，滿足不同類別、不同溫度段的驗證使用。
同時，在冷庫設施保溫檢測、維護中，專業(yè)的紅外測溫或者紅外熱像儀也是必不可少的檢測工具，比如testo 830、testo 835等，常用于倉庫出風口/回風口、制冷機組、冷凍冰排等的直接測量比對；testo 86x & 87x系列紅外熱像儀，常用于倉庫保溫性能、霉變、HVACR設備設施的日常維護、建筑節(jié)能等的檢測。
倉庫設施設備驗證咨詢與實施
參考標準依據(jù)：
WHO TRS961. Annex 9，
WHO TRS908. Annex 9，
WHO TRS957. Annex 5，
GSP 附錄5《驗證管理》，
GB/T 34399 - 2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規(guī)范》。
EN12830、EN13485、EN13486 等的冷鏈設備管理標準和規(guī)范。
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