欧美黄页网站_办公室超短裙秘书啪啪_日韩人妻成人不卡_午夜福利视频欧美_京东影业苏小小轮回酒店_给我免费播放片在线中国_97色伦图片影院_C日本学生妹视频色呦呦_黑人粗大的猛烈进出_好吊操这里只有精品天天操夜夜操

來源：EURAMET 新聞

輸液泵的有效校準案例研究是歐洲計量合作組織（EURAMET）支持標準化行動的最新示例，代表了標準化的有效影響，證明了在醫(yī)院重癥監(jiān)護病房的加壓環(huán)境中挽救生命方面所具備的明顯潛力。

© Chinnapong

利用歐洲計量聯(lián)合研究計劃（EMRP）項目“給藥計量學（項目編號：HLT07，項目縮寫：MeDD）”設計的方法，歐洲計量研究和創(chuàng)新計劃（EMPIR）項目“旨在最大限度地普及輸液和校準最佳實踐的標準和電子學習課程（項目編號：15SIP03，項目縮寫：InfusionUptake）”修訂了制造商使用的標準，為臨床實踐中維持給藥裝置的準確性和精確性提供指導。這兩個合作項目都是EURAMET歐洲計量研究計劃（EMRP和EMPIR）的一部分。

“InfusionUptake”項目近期對一項重要工作的完成產生了影響，那就是說服一個最有影響力的標準委員會將穩(wěn)健的流量計量和校準程序納入工作，目前預計將在國際電工委員會（IEC）輸液泵和控制器安全和性能標準的計劃修訂版中推出。

如之前的案例研究所述，這個項目已經成功推動將校準最佳實踐納入國際標準化組織（ISO）發(fā)布的電動注射泵標準，包括參引了EURAMET第19號校準指南“重量體積標定不確定度評定的指導原則”的測量不確定度概念。

通過與兩家標準機構委員會的交涉，加上與制造商的有效合作，首次將計量最佳實踐納入重要的關聯(lián)標準。

然而，回頭來看，IEC 60601-2-24的影響之路遠非一帆風順。因為延誤而不得不將重點轉移到另一項標準，然后采取修訂的形式。在醫(yī)療器械促進協(xié)會（AAMI）輸液器具委員會專家的領導下，以及在EMPIR后續(xù)的項目“給藥計量學（標準編號：18HLT08，標準縮寫：MeDDII)”的支持下，促成了最先進的流量計量在廣泛使用的AAMI TIR 101標準中得以采用，相關IEC技術委員會決定在IEC 60601-2-24的計劃修訂中將其作為流量計量要求的基礎。

標準制定機構認識到流量計量和設備校準程序的優(yōu)勢

輸液泵為患者提供許多藥物治療的精確劑量，包括挽救生命或維持生命的藥物。這些輸液泵可以按照程序設定的速率輸送藥物，但可能會出現(xiàn)不正確的劑量，這意味著保持對流速的準確和精確控制對于患者的安全至關重要，尤其是在輸液泵廣泛使用的背景下。在英國，大約80~90 %的住院患者以這種方式接受靜脈注射治療。

國際電工委員會（IEC）標準“IEC 60601-2-24:2012”為制造商、實驗室和醫(yī)院測試這些設備的安全性和性能提供指導，但流量測量誤差的原因或對穩(wěn)健校準程序的需求尚未得到充分解決。

與此同時，大家對危險有了更加廣泛的認識，這可能在一定程度上歸功于早期的MeDD項目，但在“InfusionUptake”項目接近啟動時，需要按計劃對相關標準進行審查，這時發(fā)現(xiàn)相關的IEC技術委員會缺乏流量計量解決方案方面的專業(yè)技能。

“InfusionUptake”項目團隊向IEC委員會提交了證據(jù)，以支持IEC 60601-2-24中采用計量最佳實踐，但因為延誤，項目團隊參與了AAMI輸液設備委員會的倡議活動，優(yōu)先考慮對AAMI標準《技術信息報告 (TIR) 101：輸液泵的流體輸送性能測試》進行修改，而這項標準也可用作IEC 60601-2-24 流量測量要求的基礎。

葡萄牙質量研究所體積和流量實驗室負責人、“MeDDII”項目協(xié)調員Elsa Batista受邀加入相關的IEC技術委員會（TC62）和后來的AAMI TIR 101修訂委員會。她出席了2020年1月在華盛頓特區(qū)舉行的IEC TC62/MT23會議，推動“InfusionUptake”針對IEC 60601-2-24提出的所有15條意見以及“MeDDII”提出的許多其他意見獲得采納?？傮w而言，大約90%的意見獲得采納。

IEC 60601-2-24第三版計劃于2023年發(fā)布。

AAMI標準“TIR 101:2021”于2020年和2021年制定，于2021年10月發(fā)布，包括對所有輸液泵使用條件的流體輸送性能測試方法的有效定義。該標準提供了臨床相關的性能數(shù)據(jù)，包括參考EURAMET的第19號校準指南。“MeDDII”項目對文件中增加的計量信息和技術要求助益甚多。

“InfusionUptake”項目的協(xié)調員Menne Schakel表示：

“這兩個案例研究表明需要計量和標準化來為醫(yī)院的患者提供正確的藥物劑量”。

雖然“InfusionUptake”項目有助于實現(xiàn)這些影響，但“MeDDII”項目卻將早期項目的突出目標推向了高潮。

MedDDII 的項目協(xié)調員Elsa Batista補充說：

“MeDDII聯(lián)盟和醫(yī)學界認識到了AAMI TIR101文件的重要性，這就是我們與AAMI開展合作的原因。所以，我們收到了幫助修訂該文件的邀請。我們的技術意見受到好評，并被納入新版本。”

“TIR101包括來自InfusionUptake和MeDDII的許多意見，包括其參考書目中參引的幾項EURAMET指南。IEC 60601-2-24流量測量標準將基于這份文件進行修訂，目前正在進行中。總體而言，這對流量計量界來說是一項巨大的成就。”

EMPIR的這些項目由歐盟的“地平線2020研究和創(chuàng)新計劃”以及EMPIR的參與國共同資助。